Magazin Editor
Magazin Habercisi
ATC: M01AE01
BARKODU: 8699502092310
FİYATI: 6,79TL
ETKEN MADDE: Ibuprofen – ibuprofen
URETİCİ: ZENTIVA
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin 1200-3200mg/gun 4-6 saatlik dozlara bolunerek. 6 ay- 12 yaş arası cocuklar 5-10mg/kg gun 6-8 saatlik dozlara bolunerek. Juvenil artritte dozlar 30-40mg/kg/gune yukseltilebilir. Gunluk doz 40mg/kg.ı aşmamalıdır.
Şurup form 100mg/5ml. etkin madde icerir. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; ibuprofen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji.
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Anjiyotensin II antagonistleri, aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, H2 reseptor antagonistleri.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtiker-anaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, aritmi, trombo emboli riskinde artış.Prospektus Artril 400 mg film tablet FORMULU Her film tablette 400 mg ibuprofen bulunur.
Boyar maddeler: Titanyum dioksit, FD&C Yellow No:5
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik ozellikler İbuprofen, analjezik, anti-enflamatuvar ve antipiretik etkinliğe sahip, propiyonik asit turevi bir urundur ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır. Steroid yapıda olmayan ibuprofen, diğer antiromatizmal ilaclardan kimyasal acıdan farklıdır. İbuprofenin, siklo-oksijenaz enzimini ve sonucta prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinlik gosterdiği kabul edilmektedir. İbuprofen antipiretik etkisini hipotalamus uzerinden gosterir. Analjezik etkisi periferik mekanizmalar yoluyla ortaya cıkar.
İbuprofen, ağrıyı ve eklem sertliğini iyileştirir, şişliği azaltır. Ellerde kavrama gucunu ve eklem fleksiyon yeteneğini artırır. Ağrısız yurume mesafesini uzatır. İbuprofen tedavisi uygulanan romatoid artritli hastalarda, eritrosit sedimantasyon hızının duşmesi, ilacın hastalık sureci uzerinde doğrudan bir etkisi olduğunu duşundurmektedir. Farmakokinetik ozellikler Emilim İbuprofen, oral yoldan uygulandığında % 80 oranında emilir.
Tok karnına alındığında emilim yavaşlar, ancak emilen miktar değişmez. Alındıktan yaklaşık 1-2 saat sonra, en yuksek serum duzeyleri saptanır. Dağılım İbuprofen, % 90-99 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Metabolizma İbuprofenin karaciğerde metabolizasyonu sonucunda iki adet inaktif metaboliti oluşur. Atılım Yarılanma suresi 2-4 saat arasındadır.
Oral yoldan alınan dozun yaklaşık % 50-60’ı, 24 saat icinde idrarla metabolitler halinde atılır. Dozun yaklaşık % 10’u değişikliğe uğramadan idrara gecer. 24 saat icinde gunluk dozun atılımı tamamlanır. Yapılan araştırmalar, tekrarlanan dozlar sırasında bileşiğin ya da metabolitlerinin organizmada birikmediğini ortaya cıkarmıştır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Romatoid artrit, osteo-artrit ve benzeri romatoid rahatsızlıklara bağlı ağrı ve enflamasyonun tedavisi ile hafif ve orta şiddette ağrıların ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da asetilsalisilik asit ve diğer non-steroid anti-enflamatuvar bileşikleri kullandıklarında bronkospazm, anjiyoodem, burun polipi sendromu şeklinde reaksiyon gosteren kişilerde kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] İbuprofen, peptik ulseri olan hastalarda, kanama zamanının uzaması gibi kanama anomalileri olan kişilerde, bobrek yetmezliği olanlarda, hipertansiyon durumlarında ve dekompanse kalp yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. İbuprofen, esas olarak bobrekler yoluyla atıldığından, bobrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın birikmesini onlemek amacıyla dozun azaltılması onerilir. Uzun sureli tedavilerde, karaciğer işlevleri duzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. İbuprofen, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
İbuprofen kullanımı sırasında gormede bulanıklık, skotom ve/veya renkli gormede değişiklik gozlenirse ilac kullanımı sonlandırılmalı ve hasta goz hekimi tarafından kontrol edilmelidir. FD&C Yellow No:5 boyar maddesi, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Cocuklarda kullanım İbuprofenin 6 aylıktan kucuk cocuklarda etkinliği ve guvenilirliği gosterilmemiş olduğundan, kullanılması onerilmez. Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik kategorisi: İlk altı ayda B, son uc ayda D Her ne kadar laboratuvar araştırmalarında herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa da, ibuprofenin gebelerde kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Ancak, ibuprofen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, doğum sureci uzerinde olumsuz etkiler yapabilir.
Ayrıca prostaglandin inhibitorleri, fetuste ductus arteriosusun erken kapanmasına yol acmaktadır. Bu ozellikleri goz onune alındığında, ibuprofenin gebelerde, ozellikle son 3 ayda kullanılması onerilmez. Her ne kadar ibuprofenin anne sutune gectiği bildirilmemişse de, prostaglandin inhibitorlerinin yeni doğanlar uzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden, emzirenlerde kullanılması onerilmez. Arac ve makine kullanmaya etkisi Arac ve makine kullanma yeteneği uzerinde bildirilen bir etkisi yoktur. YAN ETKİLERİ/ADVERS ETKİLER İbuprofen kullananlarda en sık gorulen yan etkiler, sindirim kanalıyla ilgilidir: Dispepsi, epigastrik yanma, bulantı, kusma, iştahsızlık, diyare, konstipasyon, stomatit, şişkinlik, meteorizm ve karın ağrısı bildirilmiştir.
Bu yan etkiler, ilacın sut ya da yemeklerle alınmasıyla azaltılabilir. Nadiren peptik ulser, gastro-intestinal kanama gorulebileceği bildirilmiştir. Ayrıca, merkez sinir sistemi uzerindeki etkilerine bağlı olarak, baş donmesi, baş ağrısı, sinirlilik, halsizlik gorulebilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ[/h] VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Kumarin tipi antikoagulanlarla ve tiyazid grubu diuretiklerle birlikte kullanıldığında etkileşim olabileceğinden dikkat edilmesi gerekir.
Lityumun renal klirensini azaltıp serum duzeyini yukselttiğinden, lityum tuzları ile birlikte alındığında lityum toksisitesine karşı hasta yakından izlenmelidir. Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, metotreksatın toksisitesinde artış gozlenebildiğinden, dikkatli olunmalıdır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Oral yoldan kullanılan bir preparattır. Dozaj her hastanın ihtiyacına gore duzenlenmeli ve mumkun olabilen en duşuk dozlar kullanılmalıdır. Klinik denemelerin sonuclarına gore, romatoid artritli hastalar, osteoartritli hastalarınkinden daha yuksek dozlar gerektirmektedir.
Romatoid artrit ve osteoartrit Akut ve kronik romatoid artrit ve osteoartritin semptomatik tedavisinde, erişkinler icin ortalama ibuprofen dozu gunde 3-4 kez 400 mg-600 mg-800 mg’dır. Hastanın toleransı ve tedaviye verdiği yanıta gore doz duzenlenmeli ve gunde 3200 mg’ı gecmemelidir. Doz yeterli olduğu takdirde tedaviye başlandıktan sonra iki hafta icinde optimal yanıt alınır. Tedaviye yeterli yanıt alındıktan sonra, doz yeniden gozden gecirilerek hastanın gereksinimi karşılayacak şekilde duzenlenir. Mide-barsak tahammulsuzluğu olan durumlarda, ibuprofen yemekle ya da sutle birlikte verilmeli veya dozu azaltılmalıdır.
Ağrı ve ateş tedavisi Erişkinlerde ağrı ve ateş tedavisinde tek doz 200-400 mg kullanılması onerilir. Gerekli olduğu taktirde 4-6 saatte bir 400 mg olarak tekrarlanabilir. Artril 400 mg film tabletin, pediatrik kullanımda guvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] HALİNDE ALINACAK ONLEMLER Beraberinde başka ilacların kullanımı soz konusu değilse, genellikle, aşırı dozlarda dahi iyi tolere edilir. Aşırı doz durumlarında, bulantı, kusma, baş donmesi ve nadiren bilinc kaybı gozlenebilir.
İbuprofenin spesifik bir antidotu yoktur. Eğer ilacı yutulalı 1 saati gecmemişse, mide, yıkanarak ya da hasta kusturularak boşaltılmalı; serum elektrolitleri yakından izlenmeli ve gerekli destekleyici onlemler alınmalıdır. İbuprofen asidik bir bileşik olduğundan ve buyuk oranda idrarla atıldığından, zorlu alkali diurez ilacın atılmasını hızlandırabilir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ışık ve nemden koruyarak saklayınız. Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] Her film tablette 400 mg ibuprofen iceren 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Artril 600 mg: 20 ve 30 film tablet iceren ambalajlarda. Artril Jel: 40 g’lık ambalajlarda. Artril Forte Jel %10: 40 ve 50 g’lık tuplerde RUHSAT SAHİBİ Eczacıbaşı İlac Sanayi ve Ticaret A.Ş. Buyukdere Cd. Ali Kaya Sk. No:7 Levent 34394 İstanbul URETİM YERİ Eczacıbaşı Sağlık Urunleri San.Ve Tic.A. Ş. Kucukkarıştıran 39780 Luleburgaz
[h=2]RUHSAT TARİHİ[/h] 07.06.1985 Ruhsat no: 136/11 Recete ile satılır.
BARKODU: 8699502092310
FİYATI: 6,79TL
ETKEN MADDE: Ibuprofen – ibuprofen
URETİCİ: ZENTIVA
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin 1200-3200mg/gun 4-6 saatlik dozlara bolunerek. 6 ay- 12 yaş arası cocuklar 5-10mg/kg gun 6-8 saatlik dozlara bolunerek. Juvenil artritte dozlar 30-40mg/kg/gune yukseltilebilir. Gunluk doz 40mg/kg.ı aşmamalıdır.
Şurup form 100mg/5ml. etkin madde icerir. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; ibuprofen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji.
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Anjiyotensin II antagonistleri, aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, H2 reseptor antagonistleri.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtiker-anaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, aritmi, trombo emboli riskinde artış.Prospektus Artril 400 mg film tablet FORMULU Her film tablette 400 mg ibuprofen bulunur.
Boyar maddeler: Titanyum dioksit, FD&C Yellow No:5
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik ozellikler İbuprofen, analjezik, anti-enflamatuvar ve antipiretik etkinliğe sahip, propiyonik asit turevi bir urundur ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır. Steroid yapıda olmayan ibuprofen, diğer antiromatizmal ilaclardan kimyasal acıdan farklıdır. İbuprofenin, siklo-oksijenaz enzimini ve sonucta prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinlik gosterdiği kabul edilmektedir. İbuprofen antipiretik etkisini hipotalamus uzerinden gosterir. Analjezik etkisi periferik mekanizmalar yoluyla ortaya cıkar.
İbuprofen, ağrıyı ve eklem sertliğini iyileştirir, şişliği azaltır. Ellerde kavrama gucunu ve eklem fleksiyon yeteneğini artırır. Ağrısız yurume mesafesini uzatır. İbuprofen tedavisi uygulanan romatoid artritli hastalarda, eritrosit sedimantasyon hızının duşmesi, ilacın hastalık sureci uzerinde doğrudan bir etkisi olduğunu duşundurmektedir. Farmakokinetik ozellikler Emilim İbuprofen, oral yoldan uygulandığında % 80 oranında emilir.
Tok karnına alındığında emilim yavaşlar, ancak emilen miktar değişmez. Alındıktan yaklaşık 1-2 saat sonra, en yuksek serum duzeyleri saptanır. Dağılım İbuprofen, % 90-99 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Metabolizma İbuprofenin karaciğerde metabolizasyonu sonucunda iki adet inaktif metaboliti oluşur. Atılım Yarılanma suresi 2-4 saat arasındadır.
Oral yoldan alınan dozun yaklaşık % 50-60’ı, 24 saat icinde idrarla metabolitler halinde atılır. Dozun yaklaşık % 10’u değişikliğe uğramadan idrara gecer. 24 saat icinde gunluk dozun atılımı tamamlanır. Yapılan araştırmalar, tekrarlanan dozlar sırasında bileşiğin ya da metabolitlerinin organizmada birikmediğini ortaya cıkarmıştır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Romatoid artrit, osteo-artrit ve benzeri romatoid rahatsızlıklara bağlı ağrı ve enflamasyonun tedavisi ile hafif ve orta şiddette ağrıların ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da asetilsalisilik asit ve diğer non-steroid anti-enflamatuvar bileşikleri kullandıklarında bronkospazm, anjiyoodem, burun polipi sendromu şeklinde reaksiyon gosteren kişilerde kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] İbuprofen, peptik ulseri olan hastalarda, kanama zamanının uzaması gibi kanama anomalileri olan kişilerde, bobrek yetmezliği olanlarda, hipertansiyon durumlarında ve dekompanse kalp yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. İbuprofen, esas olarak bobrekler yoluyla atıldığından, bobrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın birikmesini onlemek amacıyla dozun azaltılması onerilir. Uzun sureli tedavilerde, karaciğer işlevleri duzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. İbuprofen, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
İbuprofen kullanımı sırasında gormede bulanıklık, skotom ve/veya renkli gormede değişiklik gozlenirse ilac kullanımı sonlandırılmalı ve hasta goz hekimi tarafından kontrol edilmelidir. FD&C Yellow No:5 boyar maddesi, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Cocuklarda kullanım İbuprofenin 6 aylıktan kucuk cocuklarda etkinliği ve guvenilirliği gosterilmemiş olduğundan, kullanılması onerilmez. Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik kategorisi: İlk altı ayda B, son uc ayda D Her ne kadar laboratuvar araştırmalarında herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa da, ibuprofenin gebelerde kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Ancak, ibuprofen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, doğum sureci uzerinde olumsuz etkiler yapabilir.
Ayrıca prostaglandin inhibitorleri, fetuste ductus arteriosusun erken kapanmasına yol acmaktadır. Bu ozellikleri goz onune alındığında, ibuprofenin gebelerde, ozellikle son 3 ayda kullanılması onerilmez. Her ne kadar ibuprofenin anne sutune gectiği bildirilmemişse de, prostaglandin inhibitorlerinin yeni doğanlar uzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden, emzirenlerde kullanılması onerilmez. Arac ve makine kullanmaya etkisi Arac ve makine kullanma yeteneği uzerinde bildirilen bir etkisi yoktur. YAN ETKİLERİ/ADVERS ETKİLER İbuprofen kullananlarda en sık gorulen yan etkiler, sindirim kanalıyla ilgilidir: Dispepsi, epigastrik yanma, bulantı, kusma, iştahsızlık, diyare, konstipasyon, stomatit, şişkinlik, meteorizm ve karın ağrısı bildirilmiştir.
Bu yan etkiler, ilacın sut ya da yemeklerle alınmasıyla azaltılabilir. Nadiren peptik ulser, gastro-intestinal kanama gorulebileceği bildirilmiştir. Ayrıca, merkez sinir sistemi uzerindeki etkilerine bağlı olarak, baş donmesi, baş ağrısı, sinirlilik, halsizlik gorulebilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ[/h] VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Kumarin tipi antikoagulanlarla ve tiyazid grubu diuretiklerle birlikte kullanıldığında etkileşim olabileceğinden dikkat edilmesi gerekir.
Lityumun renal klirensini azaltıp serum duzeyini yukselttiğinden, lityum tuzları ile birlikte alındığında lityum toksisitesine karşı hasta yakından izlenmelidir. Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, metotreksatın toksisitesinde artış gozlenebildiğinden, dikkatli olunmalıdır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Oral yoldan kullanılan bir preparattır. Dozaj her hastanın ihtiyacına gore duzenlenmeli ve mumkun olabilen en duşuk dozlar kullanılmalıdır. Klinik denemelerin sonuclarına gore, romatoid artritli hastalar, osteoartritli hastalarınkinden daha yuksek dozlar gerektirmektedir.
Romatoid artrit ve osteoartrit Akut ve kronik romatoid artrit ve osteoartritin semptomatik tedavisinde, erişkinler icin ortalama ibuprofen dozu gunde 3-4 kez 400 mg-600 mg-800 mg’dır. Hastanın toleransı ve tedaviye verdiği yanıta gore doz duzenlenmeli ve gunde 3200 mg’ı gecmemelidir. Doz yeterli olduğu takdirde tedaviye başlandıktan sonra iki hafta icinde optimal yanıt alınır. Tedaviye yeterli yanıt alındıktan sonra, doz yeniden gozden gecirilerek hastanın gereksinimi karşılayacak şekilde duzenlenir. Mide-barsak tahammulsuzluğu olan durumlarda, ibuprofen yemekle ya da sutle birlikte verilmeli veya dozu azaltılmalıdır.
Ağrı ve ateş tedavisi Erişkinlerde ağrı ve ateş tedavisinde tek doz 200-400 mg kullanılması onerilir. Gerekli olduğu taktirde 4-6 saatte bir 400 mg olarak tekrarlanabilir. Artril 400 mg film tabletin, pediatrik kullanımda guvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] HALİNDE ALINACAK ONLEMLER Beraberinde başka ilacların kullanımı soz konusu değilse, genellikle, aşırı dozlarda dahi iyi tolere edilir. Aşırı doz durumlarında, bulantı, kusma, baş donmesi ve nadiren bilinc kaybı gozlenebilir.
İbuprofenin spesifik bir antidotu yoktur. Eğer ilacı yutulalı 1 saati gecmemişse, mide, yıkanarak ya da hasta kusturularak boşaltılmalı; serum elektrolitleri yakından izlenmeli ve gerekli destekleyici onlemler alınmalıdır. İbuprofen asidik bir bileşik olduğundan ve buyuk oranda idrarla atıldığından, zorlu alkali diurez ilacın atılmasını hızlandırabilir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ışık ve nemden koruyarak saklayınız. Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] Her film tablette 400 mg ibuprofen iceren 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Artril 600 mg: 20 ve 30 film tablet iceren ambalajlarda. Artril Jel: 40 g’lık ambalajlarda. Artril Forte Jel %10: 40 ve 50 g’lık tuplerde RUHSAT SAHİBİ Eczacıbaşı İlac Sanayi ve Ticaret A.Ş. Buyukdere Cd. Ali Kaya Sk. No:7 Levent 34394 İstanbul URETİM YERİ Eczacıbaşı Sağlık Urunleri San.Ve Tic.A. Ş. Kucukkarıştıran 39780 Luleburgaz
[h=2]RUHSAT TARİHİ[/h] 07.06.1985 Ruhsat no: 136/11 Recete ile satılır.